Clasificación de peligros según el SGA

Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de productos químicos

El SGA se aplica a sustancias puras, a soluciones diluidas y a mezclas. La clasificación de los peligros se realiza considerando las propiedades intrínsecas peligrosas de las sustancias o mezclas.

La identificación de los peligros conlleva 3 pasos:

Identificación de los datos relevantes sobre los peligros de una sustancia o mezcla.
Examen de estos datos para identificar los peligros asociados a la sustancia o mezcla.
Decisión sobre si la sustancia o mezcla clasifica como peligrosa y determinación de su grado de peligrosidad.

Para esta clasificación se recomienda utilizar datos experimentales para la mezcla completa cuando estén disponibles. En aquellos casos en que no se disponga de datos, se deben aplicar principios de extrapolación para clasificar la mezcla (los métodos de extrapolación específicos se explican en cada capítulo del documento SGA).

La determinación de peligros para la salud y el medio ambiente, cuando no haya datos de ensayo de la mezcla y/o la información disponible no permita aplicar el método de extrapolación, debe realizarse aplicando los métodos convenidos en cada capítulo del SGA para determinar los peligros del producto.

Listado de ensayos de clasificación y enlaces disponibles

Peligros físicos

(2.1) Explosivos

Explosivos

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Explosividad	Determinación de sensibilidad a los choques	Prueba de excitación por onda de choque, con carga multiplicadora determinada y en espacio limitado	UN gap test: Prueba de excitación con barrera interpuesta	Manual de pruebas y criterios, 11.4.1
	Determinación del efecto del calentamiento en espacio limitado	Efecto del calentamiento en espacio limitado	Prueba Koenen	Manual de pruebas y criterios, 11.5.1
	Determinación del efecto de la inflamación en espacio limitado	Efecto de la inflamación en espacio limitado	Prueba de tiempo/presión	Manual de pruebas y criterios, 11.6.1
		Prueba de excitación por onda de choque con sistema de iniciación definido y en espacio limitado	Prueba de inflamación interior	Manual de pruebas y criterios, 11.6.2

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.2) Gases inflamables (incluidos los gases químicamente inestables)

Gases inflamables

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Inflamabilidad	Determinar el potencial de inflamabilidad y la capacidad de oxidación para la selección de cilindros de salidas de válvulas		ISO 10156:1996	ISO

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.3) Aerosoles

Aerosoles

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Calor químico de combustión	Determinar el calor químico de combustión		ASTM D 240 ISO/FDIS 13943:1999 (E/F) 86.1 a 86.3 NFPA 30B.	ASTM ISO
Distancia de inflamación	Determinar distancia de inflamación			Manual de pruebas y criterios, 31.4.1
Inflamación en espacio cerrado	Determinar inflamabilidad en un espacio cerrado de productos vaporizados por los generadores de aerosol			Manual de pruebas y criterios, 31.5.1
Inflamación en espuma	Determinar inflamabilidad de un aerosol en forma de espuma, de gel o de pasta			Manual de pruebas y criterios, 31.6.1

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.4) Gases comburentes

Gases comburentes

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de los gases			ISO 10156-2:2005	ISO

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.5) Gases a presión

Gases a presión

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de los gases	Determinar presión de vapor a 50 °C; el estado físico a 20 °C a presión normal; la temperatura crítica	No se definen pruebas específicas.	La clasificación de algunos gases se encuentra en UN Model Regulations: Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas - Reglamentación Modelo, Vol. 1	Recomendaciones relativas al TRANSPORTE DE MERCANCÍAS PELIGROSAS Reglamentación Modelo Volumen I

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.6) Líquidos inflamables

Líquidos inflamables

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Inflamabilidad y punto inicial de ebullición	Determinar punto de inflamación		ISO 1516	ISO
			ISO 1523	ISO
			ISO 2719	ISO
			ISO 13736	ISO
			ISO 3679	ISO
			ISO 3680	ISO
			ASTM D3828-07a	ASTM
			ASTM D56-05	ASTM
			ASTM D3278-96(2004)c1	ASTM
			ASTM D93-08	ASTM
			French Standard NF M07-019
			French Standard NF M 07-011/NFT 30-050 / NFT66-009
			French Standard NF M 07-036
			Standard DIN 51755
			GOST 12.1.044-84
	Determinar punto inicial de ebullición		ISO 3924	ISO
			ISO 4626	ISO
			ISO 3405	ISO
			ASTM D86-07a	ASTM
			ASTM D1078-05	ASTM
			Method A.2 - Part A of Annex to Comission Regulation (EC) Nº 440/2008

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.7) Sólidos inflamables

Sólidos inflamables

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Velocidad de combustión	Determinar si el sólido es fácilmente combustible			Manual de pruebas y criterios, sección 33.2.1

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.8) Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente

Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar temperatura de descomposición autoacelerada			Manual de pruebas y criterios, Parte II, pruebas A a H

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.9) Líquidos pirofóricos

Líquidos pirofóricos

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar grado de Inflamación por exposición al aire			Manual de pruebas y criterios, sección 33.3.1.5, prueba N.3

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.10) Sólidos pirofóricos

Sólidos pirofóricos

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sólidos	Determinar grado de Inflamación por exposición al aire			Manual de pruebas y criterios, sección 33.3.1.4, prueba N.2

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.11) Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias y mezclas	Determinar si las sustancias y mezclas son susceptibles a experimentar calentamiento espontáneo			Manual de pruebas y criterios, sección 33.3.1.6, prueba N.4

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.12) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables

Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias y mezclas	Determinar si las sustancias y mezclas emiten gases inflamables cuando entran en contacto con agua			Manual de pruebas y criterios, sección 33.4.1.4, prueba N.5

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.13) Líquidos comburentes

Líquidos comburentes

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de líquidos	Determinar si el líquido es comburente			Manual de pruebas y criterios, sección 34.4.2, prueba O.2

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.14) Sólidos comburentes

Sólidos comburentes

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sólidos	Determinar si el sólido es comburente			Manual de pruebas y criterios, sección 34.4.1, prueba O.1

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.15) Peróxidos orgánicos

Peróxidos orgánicos

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias orgánicas líquidas o sólidas	Clasificación de los peróxidos orgánicos			Manual de pruebas y criterios, Parte II, pruebas A a H

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(2.16) Sustancias y mezclas corrosivas para los metales

Sustancias y mezclas corrosivas para los metales

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias y mezclas	Determinar si una sustancia o mezcla es corrosiva para los metales			Manual de pruebas y criterios, sección 37.4

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

Peligros para la salud

(3.1) Toxicidad aguda

Toxicidad aguda

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar el grado de toxicidad de una sustancia	DL50, CL50, ETA		Documento SGA, Sección 3.1.2 a 3.1.3
			OECD TG 420 (EU B.1 bis) Acute oral toxicity – Fixed dose procedure	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD TG 423 (EU B.1tris) Acute oral toxicity – Acute toxic class method	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD TG 425 Acute oral toxicity – Up-and-down procedure	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD 401 (EU B.1) Acute Oral Toxicity	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD TG 402 (EU B.3) Acute dermal toxicity	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effectss
			OECD TG 403 (EU B.2) Acute inhalation toxicity	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Draft OECD TG 433 Acute Inhalation Toxicity, Fixed Dose Procedure	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Draft OECD TG 436 Acute Inhalation Toxicity, Acute Toxic Class Method	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Draft OECD TG 434 Acute Dermal Toxicity, Fixed Dose Procedure	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.2) Corrosión / irritación cutáneas

Corrosión/irritación cutáneas

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar el grado de corrosividad e irritabilidad cutánea de una sustancia	Tiered approach testing	OECD Test Guidelines 430	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
Clasificación de sustancias		Tiered approach testing	OECD Test Guidelines 431	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.3) Lesiones oculares graves / irritación ocular

Lesiones oculares graves/irritación ocular

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar el nivel de gravedad de lesión e irritación ocular	Structure activity relationships (SAR)	OCDE Test Guidelines 405	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		pH
		In vitro test for severe eye irritation
		In vitro eye irritation test
		Opacidad y permeabilidad de la córnea (BCOP)	OCDE Test Guidelines 437	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Ojo de pollo aislado (ICE)	OCDE Test Guidelines 438	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.4) Sensibilización respiratoria o cutánea

Sensibilización respiratoria o cutánea

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar el nivel de sensibilización respiratoria o cutánea de una sustancia - Ensayos en humanos	Ensayo inmunológicos in vivo	Ensayo de inyección dérmica
		Ensayos inmonológicos in vitro	Análisis serológico
		Estudios que puedan indicar reacciones de hipersensibilidad específica
	Determinar el nivel de sensibilización respiratoria o cutánea de una sustancia - Ensayos en animales	Medición de Inmunoglobina E (IgE) y otros parámetros inmunológicos específicos
		Reacciones pulmonares específicas en cobayas
		Ensayo de maximización en cobaya	OECD Test Guideline 406	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Ensayo de Bueheler en cobaya	OECD Test Guideline 406	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Ensayo local en módulos linfáticos	OECD Test Guideline 429	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Ensayo de tumefacción de la oreja del ratón (MEST)

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.5) Mutagenicidad en células germinales

Mutagenicidad en células germinales

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Ensayos en células germinales	Determinar mutaciones hereditarias en células germinales - Ensayos in vivo	Ensayo de mutación letal dominante en roedores - OCDE Test Guideline 478	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Ensayo de traslocación hereditaria en ratones - OCDE Test Guideline 485	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Ensayo de mutación local específica en ratones
		Determinar mutagenicidad en células germinales	Ensayo de aberraciones cromosómicas en espermatogonios de mamíferos - OCDE Test Guideline 483	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Determinar mutagenicidad en células germinales	Ensayo de micronúcleos en espermátidas
		Determinar genotoxicidad en células germinales	Análisis de intercambio de cromátidas hermanas en espermatogonias
		Determinar genotoxicidad en células germinales	Ensayo de síntesis no programada de AND en células testiculares
	Ensayos en células somáticas	Determinar mutaciones hereditarias en células somáticas - Ensayos in vivo	Ensayo de aberraciones cromosómicas en médula ósea de mamíferos - OCDE Test Guideline 475	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Ensayo de la mancha en ratones - OCDE Test Guideline 484	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Ensayo de micronúcleos de eritrocitos en mamíferos - OCDE Test Guideline 474	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Determinar mutagenicidad en células somáticas	Ensayo in vitro de aberraciones cromosómicas en mamíferos - OCDE Test Guideline 473	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Ensayo in vitro de mutación génetica en células de mamífero - OCDE Test Guideline 476	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			Ensayo de retromutación en bacterias - OCDE Test Guideline 471	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Determinar genotoxicidad en células somáticas	Ensayo in vivo de síntesis no programada del AND (UDS) en hígados de mamífero - OCDE Test Guideline 486	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
		Determinar genotoxicidad en células somáticas	Intercambio de cromátidas hermanas de médula ósea de mamífero (SCE)

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.6) Carcinogenicidad

Carcinogenicidad

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de las sustancias y mezclas	Determinar si la sustancia o mezcla es capaz de inducir cáncer o aumentar su incidencia			Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer: AIIC

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.7) Toxicidad para la reproducción

Toxicidad para la reproducción

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de las sustancias y mezclas	Efectos sobre función sexual y fertilidad, desarrollo de los descendientes		OECD Test Guideline 414	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			ICH Guideline S5A, 1993	Safety Guidelines - ICH
			ICH S5B, 1995	Safety Guidelines - ICH
			OECD Test Guidelines 415	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD Test Guidelines 416	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD Test Guidelines 421	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects
			OECD Test Guidelines 422	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, Health Effects

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.8) Toxicidad sistémica de órganos diana tras una exposición única

Toxicidad específica en órganos diana (exposición única)

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
	Determinar si las sustancias o mezclas poseen toxicidad subletal específica sobre órganos diana a partir de una única exposición.		No se definen pruebas específicas

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.9) Toxicidad sistémica específica de órganos diana tras exposiciones repetidas

Toxicidad específica en órganos diana (exposiciones repetidas)

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
	Determinar si las sustancias o mezclas poseen toxicidad subletal específica sobre órganos diana a partir de exposiciones repetidas.		No se definen pruebas específicas

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(3.10) Peligro por aspiración

Peligro por aspiración

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
	Determinar si las sustancias o mezclas pueden causar un peligro de toxicidad por aspiración en humanos.		No se definen pruebas específicas

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

Peligros para el medio ambiente

(4.1) Peligro para el medio ambiente acuático

Peligros para el medio ambiente acuático

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar si las sustancias son peligrosas para los organismos acuáticos que se ven expuestos a ellas.	Toxicidad acuática aguda	OECD Test Guideline 203	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 2 Effects on Biotic Systems
		Toxicidad acuática aguda	OECD Test Guideline 202	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 2 Effects on Biotic Systems
		Toxicidad acuática aguda/crónica	OECD Test Guideline 201	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 2 Effects on Biotic Systems
		Toxicidad acuática crónica	OECD Test Guideline 210	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 2 Effects on Biotic Systems
		Toxicidad acuática crónica	OECD Test Guideline 211	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 2 Effects on Biotic Systems
		Potencial de Bioacumulación	OECD Test Guideline 107	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 1 Physical-Chemical properties
		Potencial de Bioacumulación	OECD Test Guideline 117	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 1 Physical-Chemical properties
		Potencial de Bioacumulación	OECD Test Guideline 305	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 3 Degradation and Accumulation
		Potencial de Bioacumulación	Coeficiente de reparto octanol/agua
		Degradabilidad	OECD Test Guideline 301	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 3 Degradation and Accumulation
		Degradabilidad	OECD Test Guideline 306	OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 3 Degradation and Accumulation
			Quantitative Structure Activity Relationship (QSAR)
			Test of LC50
			Test of EC50
			Test of ErC50

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05

(4.2) Peligro para la capa de ozono

Peligros para la capa de ozono

Categoría de los ensayos	Objeto del ensayo	Método de ensayo	Método de ensayo de referencia	Link
Clasificación de sustancias	Determinar si las sustancias o mezclas son peligrosas para la capa de ozono	Protocolo Montreal (lista de sustancias peligrosas para la capa de ozono)		El Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono
Clasificación de sustancias		Mezclas que contengan al menos un ingrediente de los listados en el Protocolo Montreal en una concentración > 0,1 %		El Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono

Fuente: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y etiquetado de productos químicos Rev. 05